通化東寶一類新藥URAT1抑制劑（THDBH130片）申報臨床獲得受理
日期：2021-10-12
作者：東寶
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2021年10月11日，通化東寶藥業股份有限公司（以下簡稱“公司”、“通化東寶”）全資子公司東寶紫星（杭州）生物醫藥有限公司（以下簡稱“東寶紫星”）收到國家藥品監督管理局藥品審評中心簽發的關于URAT1抑制劑（THDBH130片）的申報臨床獲得受理的通知書，受理號為CXHL2101548國、CXHL2101549國。
通化東寶的THDBH130片是一款以URAT1為靶點治療痛風和高尿酸血癥的藥物。目前，痛風和高尿酸血癥是一個快速增長的未滿足臨床市場，據《中國高尿酸血癥與痛風診療指南（2019）》，中國高尿酸血癥的總體患病率為13.3%，痛風發病率為1%-3%, 痛風已成為僅次于糖尿病的第二大代謝類疾病。
現階段以URAT1為靶點排尿酸藥物主要有苯溴馬隆和雷西那德，雷西那德尚未在國內上市。根據藥智網信息，2020年國內城市公立醫院痛風藥品銷售額為19.1億元，國內城市零售藥店銷售額為8.3億元。其中2020年公立醫療機構終端苯溴馬隆占15.91%的份額。
根據《高尿酸血癥和痛風病證結合診療指南》資料顯示，市場上現有的降尿酸藥物治療痛風療效顯著，但是其需要長期服藥且不良反應較多，患者依從性較差，痛風反復發作。而通化東寶的URAT1抑制劑，根據現有動物實驗數據顯示，產品具有較高的有效性、選擇性和安全性。
公司牢牢抓住國家鼓勵創新藥的歷史機遇，在聚焦糖尿病領域及其他內分泌重要領域藥物研發的基礎上，強勢進軍創新藥領域，進一步豐富研發管線。今年3月，公司引入三款糖尿病治療領域一類創新藥，其中全球首個SGLT1/SGLT2/DPP4三靶點抑制劑已于6月獲得臨床批準。THDBH130片臨床申報獲得受理使公司在痛風研發領域的進展得到了進一步夯實，同時，本次臨床受理也是公司在大內分泌創新藥領域拓展的更進一步實踐。
未來，通化東寶將繼續秉承“堅持自主創新，創造世界品牌”的發展理念，緊緊圍繞糖尿病以及內分泌治療領域的前沿治療技術、關鍵技術，切實推進創新轉型的發展戰略，以盡快實現“內分泌領域創新醫藥研發的探索者和引領者”的企業愿景。
