在過(guò)去的三十年中，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)歷了快速發(fā)展，不僅在規(guī)模上實(shí)現(xiàn)了跨越式增長(zhǎng)，同時(shí)在研發(fā)能力和產(chǎn)品質(zhì)量上也取得了顯著進(jìn)步。

與此同時(shí)，全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局正在發(fā)生深刻變革，新興市場(chǎng)的快速崛起，慢性病、罕見(jiàn)病用藥需求的增加，都為中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的國(guó)際化提供了難得的機(jī)遇。

在這樣的時(shí)代背景下，越來(lái)越多的中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)始踏上國(guó)際化征程，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)正在以多種方式融入全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。

通化東寶，作為一家擁有超過(guò)二十年產(chǎn)品出口經(jīng)驗(yàn)的中國(guó)領(lǐng)先生物制藥企業(yè)，隨著綜合能力的提升和海外市場(chǎng)機(jī)遇的顯現(xiàn)，正加速?lài)?guó)際化戰(zhàn)略的推進(jìn)與升級(jí)，為公司的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

海外市場(chǎng)開(kāi)拓

通化東寶不僅在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)取得了巨大成功，在海外市場(chǎng)同樣獲得了廣泛認(rèn)可。

公司胰島素“出?！笨梢宰匪葜?002年，當(dāng)年通過(guò)人胰島素出口埃及創(chuàng)造海外銷(xiāo)售收入600多萬(wàn)美金。此后，公司不斷擴(kuò)大胰島素出口的國(guó)家和地區(qū)，拓展至包括俄羅斯、波蘭、烏克蘭以及東南亞多國(guó)。

此后，公司不斷優(yōu)化生產(chǎn)工藝、持續(xù)提升規(guī)?；a(chǎn)能力，并嚴(yán)格按照歐盟及美國(guó)的FDA標(biāo)準(zhǔn)建造質(zhì)量管理體系。2013年，通化東寶人胰島素原料藥通過(guò)了歐盟GMP認(rèn)證，成為國(guó)內(nèi)第一家通過(guò)歐盟GMP認(rèn)證的生物制藥企業(yè)，這標(biāo)志著公司產(chǎn)品質(zhì)量得到了國(guó)際認(rèn)可。2024年，公司人胰島素原料藥生產(chǎn)設(shè)施再次通過(guò)了歐洲藥品管理局（EMA）的GMP檢查，符合歐盟GMP法規(guī)要求，具備歐盟商業(yè)化生產(chǎn)條件。

公司還擁有中國(guó)胰島素生產(chǎn)企業(yè)中規(guī)模最大的發(fā)酵系統(tǒng)，具備卓越的產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定的供應(yīng)能力，并能有效控制胰島素產(chǎn)品生產(chǎn)成本，充足的產(chǎn)能與成本優(yōu)勢(shì)賦予了公司產(chǎn)品在市場(chǎng)中的強(qiáng)勁競(jìng)爭(zhēng)力，確保了在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中能夠占據(jù)優(yōu)勢(shì)地位。

國(guó)際化擴(kuò)面提速

近年來(lái)，公司對(duì)國(guó)際化戰(zhàn)略進(jìn)行了升級(jí)與提速。在通化東寶胰島素“出海”的20多年歷程中，主要以出口人胰島素原料藥為主。而隨著2019年以來(lái)，公司多款胰島素類(lèi)似物在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)陸續(xù)獲批上市，公司逐步啟動(dòng)胰島素類(lèi)似物以及GLP-1RA等產(chǎn)品“出海”的準(zhǔn)備工作，并且在持續(xù)出口原料藥的同時(shí)，不斷加大胰島素制劑在海外的注冊(cè)申報(bào)。

人員方面，公司持續(xù)加強(qiáng)海外銷(xiāo)售、國(guó)際注冊(cè)以及國(guó)際質(zhì)量團(tuán)隊(duì)的建設(shè)，現(xiàn)已建立了一支具有豐富經(jīng)驗(yàn)的專(zhuān)業(yè)化國(guó)際業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì)，通過(guò)自有渠道與商業(yè)合作相結(jié)合的模式，進(jìn)一步拓寬與全球制藥伙伴的合作，全面加快拓展海外市場(chǎng)布局工作。公司通過(guò)與健友股份、科興制藥等優(yōu)秀企業(yè)開(kāi)展戰(zhàn)略合作，共同進(jìn)軍美國(guó)和海外新興市場(chǎng)，加速了產(chǎn)品在海外的商業(yè)化進(jìn)程。

與健友股份戰(zhàn)略合作，進(jìn)軍美國(guó)胰島素市場(chǎng)

與科興制藥共同開(kāi)發(fā)GLP-1產(chǎn)品利拉魯肽注射液海外17個(gè)新興市場(chǎng)

針對(duì)性出海策略

面對(duì)廣闊的海外市場(chǎng)，公司立足于自身的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，根據(jù)目標(biāo)國(guó)家或地區(qū)的市場(chǎng)規(guī)模與潛力、醫(yī)療保障體系、用藥需求和習(xí)慣等不同特點(diǎn)，量身定制了差異化的“出?！辈呗裕ㄟ^(guò)原料藥出口、原料藥+技術(shù)轉(zhuǎn)移、制劑出口等不同模式，有針對(duì)性的與具有豐富當(dāng)?shù)亟?jīng)驗(yàn)的合作伙伴共同開(kāi)發(fā)市場(chǎng)，全面加快公司出海速度。

公司針對(duì)不同類(lèi)型產(chǎn)品，制定了各自相適應(yīng)的出海地區(qū)與策略：

人胰島素：未來(lái)將主要面向新興市場(chǎng)及一帶一路等發(fā)展中國(guó)家和地區(qū)，根據(jù)不同的情況制定銷(xiāo)售策略。若在歐盟能夠順利獲批上市，將極大地助力公司在發(fā)展中國(guó)家獲批上市的速度。

胰島素類(lèi)似物：美國(guó)及歐盟的PK PD試驗(yàn)都在加快進(jìn)行，預(yù)計(jì)明年開(kāi)始多個(gè)品種陸續(xù)申報(bào)注冊(cè)。同時(shí)借助歐美發(fā)達(dá)國(guó)家注冊(cè)的經(jīng)驗(yàn)與成果，加快在新興市場(chǎng)的注冊(cè)申報(bào)工作。

GLP-1類(lèi)產(chǎn)品及一類(lèi)創(chuàng)新藥：積極尋求BD機(jī)會(huì)，進(jìn)行l(wèi)icense out，已與一些對(duì)合作表示濃厚興趣的潛在合作伙伴展開(kāi)初步洽談。

國(guó)際化是一個(gè)長(zhǎng)期的、復(fù)雜的過(guò)程，需要付出持續(xù)的努力和智慧，通化東寶將以堅(jiān)定的信念、清晰的戰(zhàn)略和務(wù)實(shí)的行動(dòng)，穩(wěn)步推進(jìn)國(guó)際化進(jìn)程。未來(lái)“出?！睉?zhàn)略的逐步落地和海外市場(chǎng)的進(jìn)一步拓展，將大大增強(qiáng)公司在國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力和品牌影響力，為公司長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展打造第二增長(zhǎng)曲線，持續(xù)打開(kāi)未來(lái)成長(zhǎng)天花板，通過(guò)穩(wěn)健的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)回報(bào)股東，同時(shí)為全球患者提供安全有效、可負(fù)擔(dān)的治療藥品與豐富的用藥選擇。