“胰”路前行專題系列（一）| 研發
日期：2024-08-26
作者：東寶
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過去三十年，中國醫藥行業實現了跨越式發展，從最初的技術落后、品種匱乏，到現如今新藥研發和生產水平顯著提升，其中部分領先企業已經具備了參與全球競爭的能力，在這一進程中，創新研發的重要性日益凸顯。
通化東寶作為行業變革的見證者與參與者，始終將研發作為企業成長的核心競爭力，通過不懈的技術革新與研發投入，取得了長足的發展。
聚焦內分泌代謝治療領域
通化東寶的研發戰略以臨床需求為導向。只有不斷推出滿足市場需求的新產品，才能在激烈的競爭中保持領先，確保企業的長期成功和可持續發展。
早在上市初期，公司便已敏銳地把握到中國糖尿病患者龐大的規模以及快速增長的趨勢，隨即將公司研發的重點與資源聚焦于糖尿病治療領域，并克服重重艱難險阻，打破外資壟斷，成功研制出中國第一支國產重組人胰島素。
此后，圍繞糖尿病治療，公司研制出一系列降糖產品，豐富全面的糖尿病治療產品體系不僅實現了對人胰島素、胰島素類似物餐時、基礎和預混的全面覆蓋，還包括了DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑、GLP-1受體激動劑等新型降糖產品，為廣大患者提供了愈加豐富的用藥選擇。
就糖尿病領域，根據國際糖尿病聯盟（IDF）數據，2021年中國糖尿病患病人數已增長至1.41億人，預計2030年將達到1.64億。隨著糖尿病患者人數的增加，對降糖藥物的需求也將持續增長。
隨著老齡化的加劇、現代生活飲食方式的變化等因素影響，除糖尿病外，其他慢病領域的治療需求同樣持續提升。由此，公司基于在糖尿病治療領域的深耕，以及憑借著在內分泌代謝領域多年積累的資源與經驗，在減肥、NASH、痛風/高尿酸血癥等其他內分泌代謝領域布局研發了多款一類創新藥，不斷擴大業務邊界。
公司研發戰略聚焦內分泌代謝治療領域，這一戰略定位不僅符合市場需求，也充分發揮了公司在生物制藥方面的技術優勢和市場銷售的渠道優勢。
近年來，隨著公司對研發重視程度的進一步提高，以及向創新型藥企轉型的推進，公司不斷加大在研發上的投入，過去十年間研發總投入金額增長了6倍，2023年研發投入達到4.2億元，在所屬的申萬醫藥生物企業中位列前15%，2023年研發投入占收入比重提升至近14%，持續高強度的研發投入，為公司的創新研發與長期發展提供了強有力的支撐。
“自主研發+對外合作”雙輪驅動
近年來，公司通過“自主研發+對外合作”雙輪驅動戰略，不斷加快創新轉型步伐，積極構建內外部協同的研發體系，持續推動創新藥物研發和產業化進程。
在自主研發方面，通化東寶始終秉持著“堅持自主創新，創造世界品牌”的發展理念。公司不僅成功研制出我國第一支重組人胰島素，在GLP-1受體激動劑等領域也取得了重要突破，2022年利拉魯肽注射液的獲批上市，標志著公司在GLP-1領域邁出了堅實的一步。
在對外合作方面，通化東寶開放包容，兼收并蓄，通過與國內外知名企業和機構的合作，加速創新成果的轉化和產業化。
與北京質肽生物醫藥科技有限公司合作，引進長效GLP-1產品司美格魯肽注射液，加速構建起多層次、多樣化的GLP-1產品梯隊。公司將獲得該產品中國大陸地區獨占商業化權益，以及共同合作開發海外市場權利，為公司的國際化戰略增加了產品儲備。
增資入股君合盟生物制藥(杭州)有限公司，公司將獲得君合盟現有的及未來的研發項目在全球范圍內的各類開發及商業合作優先權，將有助于未來公司業務范圍延伸至消費醫療領域。君合盟主要研發管線產品：
與藥明康德簽署戰略合作備忘錄，在糖尿病治療領域、痛風治療領域創新性一類新藥項目展開全方位合作，在新靶點發現、新分子實體開發等方面開展深入合作。
積極拓展國際合作，與法國Adocia公司簽署合作和許可協議，研發新一代胰島素。
全面豐富的產品與管線體系
自上市以來，公司已擁有糖尿病治療領域全面豐富的產品體系。已上市產品實現了對人胰島素與胰島素類似物的餐時、基礎和預混系列產品的全面覆蓋，同時還包括了DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑、GLP-1受體激動劑等新型降糖產品。
作為現有產品體系的補充與延伸，公司研發管線中涵蓋了超速效胰島素、長效GLP-1RA、胰島素類似物GLP-1RA復方制劑，多靶點一類創新藥等多類產品，適應癥包括糖尿病、減重、痛風，未來將繼續探索其他適應癥潛力。目前，公司重點在研的幾款創新藥均已推進至臨床試驗階段。
從最初的中成藥到生物制藥領域的突破，再到現在內分泌代謝領域的不斷延伸，通化東寶在創新研發的道路上始終如一，不斷提升研發能力，推動技術進步，努力為人類健康事業做出更大的貢獻。
