2023年2月6日,通化東寶藥業(yè)股份有限公司(股份代碼:600867,以下簡稱“通化東寶”或“公司”)發(fā)布2022年度業(yè)績快報。2022年全年,通化東寶預計實現(xiàn)營業(yè)收入27.75億元,同比下降15.09%;實現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤15.89億元,同比增長21.46%;歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益凈利潤8.46億元,同比減少23.45%。
報告期內(nèi),公司營業(yè)收入與扣非凈利潤的下降主要受以下因素影響:1)胰島素國家專項集采落地實施后,胰島素產(chǎn)品價格下降;2)對集采實施前存在于流通環(huán)節(jié)的胰島素產(chǎn)品,原供貨價與集采實施價格之間的差額進行一次性沖銷或返還的一次性調(diào)整;3)受年內(nèi)疫情反復的影響。
胰島素銷量增長態(tài)勢不減
2022年是挑戰(zhàn)與機遇并存的一年,盡管受到胰島素國家專項集采和部分地區(qū)疫情的影響,公司仍憑借著穩(wěn)健的經(jīng)營策略、合理的戰(zhàn)略安排、強大的商業(yè)化能力,推動公司產(chǎn)品市場份額持續(xù)攀升,在最大程度上以銷量的增長抵消了價格下降的影響,顯示出強大的成長韌性。
銷售量方面,人胰島素系列產(chǎn)品保持近雙位數(shù)的增長;胰島素類似物系列產(chǎn)品持續(xù)放量,同比實現(xiàn)超翻倍增長;隨著門冬30、50預混型胰島素的獲批上市,門冬胰島素全系列產(chǎn)品有望復制甘精胰島素銷售的強勁態(tài)勢。公司現(xiàn)有產(chǎn)品銷量的穩(wěn)定增長和新產(chǎn)品上市帶來的增量空間,將持續(xù)推動公司的長遠發(fā)展。
創(chuàng)新研發(fā)取得階段性成果
2022年公司持續(xù)增強創(chuàng)新研發(fā),緊跟內(nèi)分泌代謝治療領域的前沿技術與靶點,加速推進研發(fā)進程,在研產(chǎn)品獲得以下主要進展:
1)生物藥方面,公司重磅產(chǎn)品GLP-1RA利拉魯肽注射液上市申請已獲得受理;新一代超速效賴脯胰島素和可溶性甘精賴脯雙胰島素臨床試驗均進展順利。
2)創(chuàng)新藥方面,公司痛風一類新藥URAT1抑制劑I期臨床試驗達到主要研究終點,并已啟動臨床 IIa 期研究;公司痛風雙靶點創(chuàng)新藥申報臨床獲得批準,并有望成為Best-in-class藥物;公司糖尿病治療領域一類新藥GLP-1/GIP雙受體激動劑申報臨床獲得受理,并將積極探索和挖掘其在肥胖等其他適應癥的潛力。
3)口服降糖藥方面,瑞格列奈片、恩格列凈片、西格列汀二甲雙胍片均獲得進展,將與現(xiàn)有產(chǎn)品協(xié)同互補,拓展增量市場,滿足不同糖尿病患者的廣泛用藥需求。
國際化戰(zhàn)略穩(wěn)步推進
2022年以來,公司多項產(chǎn)品取得階段性國際化進展。隨著公司產(chǎn)品體系的日益豐富,公司加速將更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品推向國際市場,逐步推進公司國際化戰(zhàn)略。
2022年12月,公司與科興制藥達成合作協(xié)議,致力于合作拓展GLP-1RA利拉魯肽注射液在海外17個新興市場的銷售;2023年2月,公司人胰島素注射液上市許可申請獲得歐洲藥品管理局受理,若獲得批準將大大加速公司人胰島素產(chǎn)品在海外多個國家的注冊進程。
2023 勇毅前行謀發(fā)展
展望2023年,公司將繼續(xù)秉承“堅持自主創(chuàng)新,創(chuàng)造世界品牌”的發(fā)展理念。在研發(fā)方面,公司將繼續(xù)堅持“自主研發(fā)+對外合作”的戰(zhàn)略,不斷夯實自身創(chuàng)新研發(fā)能力的同時,積極尋求外延式擴張,為加速深化創(chuàng)新轉型增添新優(yōu)勢。在商業(yè)化方面,一方面公司將繼續(xù)深耕國內(nèi)市場,不斷開拓新品市場與集采外市場,持續(xù)提升公司產(chǎn)品市場份額;另一方面,公司亦將積極探索布局海外市場,打開新的增量空間。